机构 标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限 程序 对组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系和操作检查程序,并使之文件化 过程 质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,不是点的控制 总结 不断地总结、评价质量管理体系,不断地改进质量管理体系,使质量管理呈螺旋式升